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启动套件

    产品名称: 启动套件Start-up Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2662886号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.9.13
    有效期: 2015-09-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ZOLL Circulation
    【注册人住所】650 Almanor Avenue,Sunnyvale,CA 94085
    【生产地址】650 Almanor Avenue,Sunnyvale,CA 94085
    【代理人名称】北京医泽健源科技有限公司
    【型号、规格】CG-500D
    【结构及组成】CoolGard启动套件是无菌的一次性使用配件系统。套件包括一组金属线圈、蠕动泵软管、防气装置、盐水管路、盐水容器连接口、导管连接口。金属线圈由不锈钢制成,蠕动泵软管、盐水管路由聚氯乙烯制成;防气装置的柱体由聚碳酸酯制成,盖子由聚氯乙烯制成;盐水容器连接口由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯制成;导管连接口的内鲁尔接头由丙烯酸制成,外鲁尔接头由聚氯乙烯制成。
    【适用范围】本产品用于连接CoolGard热交换控制器和CoolGard血管内热交换导管。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3025-2011《启动套件》
    【售后服务机构】北京医泽健源科技有限公司

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