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启动套件
产品名称: |
启动套件Start-up Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2662886号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.9.13 |
有效期: |
2015-09-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ZOLL Circulation 【注册人住所】650 Almanor Avenue,Sunnyvale,CA 94085 【生产地址】650 Almanor Avenue,Sunnyvale,CA 94085 【代理人名称】北京医泽健源科技有限公司 【型号、规格】CG-500D 【结构及组成】CoolGard启动套件是无菌的一次性使用配件系统。套件包括一组金属线圈、蠕动泵软管、防气装置、盐水管路、盐水容器连接口、导管连接口。金属线圈由不锈钢制成,蠕动泵软管、盐水管路由聚氯乙烯制成;防气装置的柱体由聚碳酸酯制成,盖子由聚氯乙烯制成;盐水容器连接口由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯制成;导管连接口的内鲁尔接头由丙烯酸制成,外鲁尔接头由聚氯乙烯制成。 【适用范围】本产品用于连接CoolGard热交换控制器和CoolGard血管内热交换导管。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3025-2011《启动套件》 【售后服务机构】北京医泽健源科技有限公司
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