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股静脉插管及导丝
产品名称: |
股静脉插管及导丝Femoral Access Venous Cannula and Guidewire |
注册/备案号: |
国械注进20153770413 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.01.30 |
有效期: |
2020-01-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC 【注册人住所】One Edwards Way Irvine CA 92614 USA 【生产地址】12050 Lone Peak Parkway,Draper, UT 84020 USA 【代理人名称】爱德华(上海)医疗用品有限公司 【型号、规格】VFEM018,VFEM020,VFEM022,VFEM024,VFEM028,VEN210 【结构及组成】股静脉插管及导丝包括插管、金属加强丝、缝合环、钡金属条纹、扩张器、扩张器塞、扩张器座、导丝、穿刺针和注射器。股静脉插管是一种金属丝加强型的薄壁插管。股静脉插管及导丝为环氧乙烷灭菌,一次性使用产品。 【适用范围】股静脉插管适用于需要通过股静脉进行短期(< 6h)体外循环的情况。导丝适用于需要使用导丝的情况。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2015.11.04,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。
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