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股静脉插管及导丝

    产品名称: 股静脉插管及导丝Femoral Access Venous Cannula and Guidewire
    注册/备案号: 国械注进20153030413
    注册/备案单位: 爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC
    批准日期: 2019-08-07
    有效期: 2024-08-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153030413
    【注册人名称】爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC
    【注册人住所】One Edwards Way Irvine CA 92614 USA
    【生产地址】12050 Lone Peak Parkway,Draper, UT 84020 USA
    【代理人名称】爱德华(上海)医疗用品有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室
    【产品名称】股静脉插管及导丝Femoral Access Venous Cannula and Guidewire
    【管理类别】第三类
    【型号规格】型号:VFEM018、VFEM020、VFEM022、VFEM024、VFEM028、VEN210。规格:无。
    【结构及组成/主要组成成分】股静脉插管及导丝包括插管、金属加强丝、缝合环、钡金属条纹、扩张器、扩张器塞、扩张器座、导丝、穿刺针和注射器。股静脉插管是一种金属丝加强型的薄壁插管。股静脉插管及导丝为环氧乙烷灭菌,一次性使用产品。货架有效期三年。
    【适用范围/预期用途】股静脉插管适用于需要通过股静脉进行短期(< 6h)体外循环的情况。导丝适用于需要使用导丝的情况。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20153770413
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-07
    【有效期至】2024-08-06

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