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股静脉插管及导丝
产品名称: |
股静脉插管及导丝Femoral Access Venous Cannula and Guidewire |
注册/备案号: |
国械注进20153030413 |
注册/备案单位: |
爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC |
批准日期: |
2019-08-07 |
有效期: |
2024-08-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153030413 【注册人名称】爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC 【注册人住所】One Edwards Way Irvine CA 92614 USA 【生产地址】12050 Lone Peak Parkway,Draper, UT 84020 USA 【代理人名称】爱德华(上海)医疗用品有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室 【产品名称】股静脉插管及导丝Femoral Access Venous Cannula and Guidewire 【管理类别】第三类 【型号规格】型号:VFEM018、VFEM020、VFEM022、VFEM024、VFEM028、VEN210。规格:无。 【结构及组成/主要组成成分】股静脉插管及导丝包括插管、金属加强丝、缝合环、钡金属条纹、扩张器、扩张器塞、扩张器座、导丝、穿刺针和注射器。股静脉插管是一种金属丝加强型的薄壁插管。股静脉插管及导丝为环氧乙烷灭菌,一次性使用产品。货架有效期三年。 【适用范围/预期用途】股静脉插管适用于需要通过股静脉进行短期(< 6h)体外循环的情况。导丝适用于需要使用导丝的情况。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20153770413 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-07 【有效期至】2024-08-06
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