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股静脉插管及导丝

    产品名称: 股静脉插管及导丝Femoral Access Venous Cannula and Guidewire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3772237号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.28
    有效期: 2016-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC
    【注册人住所】One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA
    【生产地址】12050 Lone Peak Parkway, Draper, UT 84020, USA
    【代理人名称】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
    【型号、规格】VFEM018, VFEM020, VFEM022, VFEM024, VFEM028, VFEM031, VEN210
    【结构及组成】股静脉插管及导丝包括插管、金属加强丝、缝合环、钡金属条纹、扩张器、扩张器塞、扩张器座、导丝、穿刺针和注射器。股静脉插管是一种金属丝加强型的薄壁插管。股静脉插管及导丝为环氧乙烷灭菌,一次性使用产品。
    【适用范围】股静脉插管适用于需要通过股静脉进行短期(<6 h)体外循环的情况。导丝适用于需要使用导丝的情况。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2185-2012《股静脉插管及导丝》
    【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
    【变更情况】变更日期:2015.01.23,“ 代理人:美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理人地址:上海市徐汇区虹桥路3号2605室”变更为“ 代理人:爱德华(上海)医疗用品有限公司代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”。

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