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睾酮检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 睾酮检测试剂盒(电化学发光法)Testosterone II
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402124号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.27
    有效期: 2015-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂;R1 生物素化的抗睾酮抗体(灰盖):生物素化的抗睾酮单克隆抗体(羊),双溴雌二醇释放试剂,MES缓冲液,防腐剂;R2钌标记的睾酮多肽(黑盖):钌标记的睾酮衍生物,MES缓冲液,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期13个月.。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量检测人血清和血浆中的睾酮。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2058-2011

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