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睾酮检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
睾酮检测试剂盒(电化学发光法)Testosterone II |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402124号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.27 |
有效期: |
2015-06-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100 测试/盒 【结构及组成】M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂;R1 生物素化的抗睾酮抗体(灰盖):生物素化的抗睾酮单克隆抗体(羊),双溴雌二醇释放试剂,MES缓冲液,防腐剂;R2钌标记的睾酮多肽(黑盖):钌标记的睾酮衍生物,MES缓冲液,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期13个月.。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定量检测人血清和血浆中的睾酮。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2058-2011
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