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膜型血浆分离器
产品名称: |
膜型血浆分离器/ |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3662583号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.09 |
有效期: |
2015-08-09 |
变更日期: |
2012.07.02 |
产品介绍: |
【注册人住所】101-8101日本国东京都千代田区神田神保町一丁目105番地 【生产地址】870-0396日本国大分县大分市大字里2111-2 【代理人名称】旭化成医疗器械(杭州)有限公司 【型号、规格】Plasmaflo OP-02W,Plasmaflo OP-05W,Plasmaflo OP-08W 【结构及组成】本产品由容器、中空纤维(聚乙烯)、血液口、血液口用盖、血浆口用盖、O形环及粘合剂(聚氨酯树脂)构成,容器内充填生理盐水。 【适用范围】本产品在血浆交换疗法中、用于将血浆从血液中分离,一次性使用。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】旭化成医疗株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 2747-2011《膜型血浆分离器》 【售后服务机构】旭化成医疗器械(杭州)有限公司 【备注】生产者名称由“旭化成可乐丽医疗株式会社”变更为“旭化成医疗株式会社”。 注册证由“国食药监械(进)字2011第3662583号”变更为“国食药监械(进)字2011第3662583号(更)”,原证自发证之日起作废。
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