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膜型血浆分离器

    产品名称: 膜型血浆分离器/
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3662583号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.09
    有效期: 2015-08-09
    变更日期: 2012.07.02
    产品介绍: 【注册人住所】101-8101日本国东京都千代田区神田神保町一丁目105番地
    【生产地址】870-0396日本国大分县大分市大字里2111-2
    【代理人名称】旭化成医疗器械(杭州)有限公司
    【型号、规格】Plasmaflo OP-02W,Plasmaflo OP-05W,Plasmaflo OP-08W
    【结构及组成】本产品由容器、中空纤维(聚乙烯)、血液口、血液口用盖、血浆口用盖、O形环及粘合剂(聚氨酯树脂)构成,容器内充填生理盐水。
    【适用范围】本产品在血浆交换疗法中、用于将血浆从血液中分离,一次性使用。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】旭化成医疗株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 2747-2011《膜型血浆分离器》
    【售后服务机构】旭化成医疗器械(杭州)有限公司
    【备注】生产者名称由“旭化成可乐丽医疗株式会社”变更为“旭化成医疗株式会社”。 注册证由“国食药监械(进)字2011第3662583号”变更为“国食药监械(进)字2011第3662583号(更)”,原证自发证之日起作废。

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