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面罩商品名单个患者用全面罩

    产品名称: 面罩(商品名:PerforMax SE 单个患者用全面罩 PerforMax SE Single Patient Use Total Face Mask)Mask
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1662706号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.22
    有效期: 2015-08-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】RESPIRONICS, INC.
    【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane Murrysville,PA 15668
    【生产地址】1001 Murry Ridge Lane Murrysville,PA 15668
    【代理人名称】香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
    【型号、规格】1052547 PerforMax SE面罩 , 单人用,小号每包10件 1052548 PerforMax SE面罩 , 单人用,大号每包10件
    【结构及组成】PerforMax SE 单个患者用全面罩组成:面罩、衬垫、SE弯管、头带。
    【适用范围】PerforMax SE单个患者用全面罩用于为无创性通气应用提供患者接口,可用作呼吸机的辅助设备。要求呼吸机具备适当的警报和安全系统,并能够在治疗呼吸衰竭、呼吸不足或阻塞性睡眠呼吸暂停等症状的过程中提供CPAP或正压通气。仅供适合接受无创性通气治疗的单个患者(体重>30公斤)在医院/医疗机构环境使用。该面罩无内置呼气孔或通气阀,须配合使用独立的呼气设备。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2577-2011《面罩》
    【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司

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