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聚醚醚酮制椎间融合器聚醚醚酮制椎间融合器

    产品名称: 聚醚醚酮制椎间融合器Intromed PEEK Cage System聚醚醚酮制椎间融合器Intromed PEEK Cage System
    注册/备案号: 国械注进20173460620
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-28
    有效期: 2022-02-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Intromed Medizintechnik GmbH
    【注册人住所】Birkenweg3 D-15754 Heidesee Germany
    【生产地址】德国维尔道自由路124-126号(邮编:15754)Freiheitstraβe 124-126 D-15745 Wildau Germany
    【代理人名称】北京康美伊医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区知春路6号(锦秋国际大厦)10层A02
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】椎间融合器由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮材料(LT1级PEEK)制造,内含符合ISO13782标准规定的钽金属制造的显影钉。产品为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于腰椎、颈椎退行性变椎间盘的椎间融合。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】椎间融合器由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮材料(LT1级PEEK)制造,内含符合ISO13782标准规定的钽金属制造的显影钉。产品为非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于腰椎、颈椎退行性变椎间盘的椎间融合。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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