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贴皮胃造瘘管

    产品名称: 贴皮胃造瘘管Kangaroo Skin Level Gastrostomy Kits and Accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2662878号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.09.15
    有效期: 2015-09-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】130 South Main Street Oriskany Falls,NY 13425 USA; Tullamore Business & Technology Park,Srah Co.Offaly,Tullamore,Ireland
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】贴皮胃造瘘管包装中包括:贴皮胃造瘘管、快速喂食装置(带有Y型接头的短管)、带有ClipStar*的连续喂食装置(带有Y型接头的长管)、GripStar*插入/移除装置、填充器、升高垫片、造瘘测量装置。附件包括:造瘘测量装置、快速喂食装置、带有ClipStar*的连续喂食装置。造瘘测量装置、贴皮胃造瘘管和升高垫片的材质为聚氨酯;快速喂食装置、带有ClipStar*的连续喂食装置的材质为PVC混合物;GripStar*插入/移除装置的材质为304不锈钢;填充器材质为302不锈钢,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品为需要进行胃造瘘进饲的病人提供管路放置。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3148-2011《贴皮胃造瘘管》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司

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