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弯钩骨板系统商品名
产品名称: |
弯钩骨板系统(商品名:SuperCable)SuperCable Grip and Plate System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3464034号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.09 |
有效期: |
2015-12-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Kinamed, Inc. 【注册人住所】820 Flynn Road,Camarillo,CA 93012-8701,USA 【生产地址】820 Flynn Road,Camarillo,CA 93012-8701,USA 【代理人名称】艾文泰(上海)商业有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】弯钩骨板系统由骨板和螺钉组成。骨板包括转子弯钩骨板、弧形骨板、直形骨板,螺钉包括加压螺钉和锁定螺钉。骨板和螺钉都采用符合ISO 5832-3 的锻造Ti6A14V合金材料制造,产品表面经过阳极氧化处理。该产品一次性使用,经伽马射线辐照灭菌。 【适用范围】该产品SuperCableTM弯钩骨板系统可与SuperCableTMIso-Elastic环扎线缆同时使用,治疗股骨切开术或股骨骨折手术后的大转子复位以及固定长骨骨折。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4544-2011《弯钩骨板系统》 【售后服务机构】艾文泰(上海)商业有限公司 【备注】2014年10月10日同意更正生产者地址、生产场所地址内容,2011年12月9日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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