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弯钩骨板系统商品名

    产品名称: 弯钩骨板系统(商品名:SuperCable)SuperCable Grip and Plate System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3464034号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.09
    有效期: 2015-12-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kinamed, Inc.
    【注册人住所】820 Flynn Road,Camarillo,CA 93012-8701,USA
    【生产地址】820 Flynn Road,Camarillo,CA 93012-8701,USA
    【代理人名称】艾文泰(上海)商业有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】弯钩骨板系统由骨板和螺钉组成。骨板包括转子弯钩骨板、弧形骨板、直形骨板,螺钉包括加压螺钉和锁定螺钉。骨板和螺钉都采用符合ISO 5832-3 的锻造Ti6A14V合金材料制造,产品表面经过阳极氧化处理。该产品一次性使用,经伽马射线辐照灭菌。
    【适用范围】该产品SuperCableTM弯钩骨板系统可与SuperCableTMIso-Elastic环扎线缆同时使用,治疗股骨切开术或股骨骨折手术后的大转子复位以及固定长骨骨折。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4544-2011《弯钩骨板系统》
    【售后服务机构】艾文泰(上海)商业有限公司
    【备注】2014年10月10日同意更正生产者地址、生产场所地址内容,2011年12月9日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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