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关节周固定系统上肢直型钢板商品名

    产品名称: 关节周固定系统(上肢) - 直型钢板(商品名:PERI-LOC)PERI-LOC Periarticular Locked Plating System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3463545号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.19
    有效期: 2012-12-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew ,Inc. Orthopaedic Division
    【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis TN
    【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, U.S.A.
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited
    【型号、规格】见附件一
    【结构及组成】该产品材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢。结构为直型。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
    【适用范围】适用于成人、儿童,以及骨质疏松患者,主要用于各种扁骨、短骨和长骨骨折的固定,包括掌骨、肱骨、尺骨、桡骨和锁骨等各个适用部位。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4814-2008《关节周固定系统(上肢)》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited

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