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房间隔穿刺鞘

    产品名称: 房间隔穿刺鞘Swartz Braided Transseptal Guiding Introducer
    注册/备案号: 国械注进20143036227
    注册/备案单位: 圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
    批准日期: 2019-03-13
    有效期: 2024-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143036227
    【注册人名称】圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
    【注册人住所】5050 Nathan Lane North Plymouth, MN USA 55442
    【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345 USA; 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN USA 55442
    【代理人名称】雅培医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
    【产品名称】房间隔穿刺鞘Swartz Braided Transseptal Guiding Introducer
    【管理类别】第三类
    【型号规格】407356, 407357, 407358, 407359, 407360, 407362, 407363, 407364, 407365, 407366, 407367, 407439, 407440, 407441, 407442, 407443, 407445, 407446, 407448, 407449, 407450, 407451, 407452, 407453, 407454, 407455, 407456, 407457, 407459
    【结构及组成/主要组成成分】房间隔穿刺鞘由不透射线的鞘管、扩张器及导丝组成。主要材料为Pebax、高密度聚乙烯和带PTFE涂层的304不锈钢。环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期三年。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于经房间隔将各种心血管电极导管插入左侧心脏。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143776227
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-13
    【有效期至】2024-03-12

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