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甲胎蛋白校准品

    产品名称: 甲胎蛋白校准品
    注册/备案号: 国械注进20163402680
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.08.31
    有效期: 2021-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】6瓶(4.0ml/瓶)
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品A含有添加了蛋白(牛)稳定剂的缓冲液。校准品B-F含有纯化的甲胎蛋白(来源于人脐带血清),制备于含有蛋白(牛)稳定剂的缓冲液。防腐剂:ProClin 300和ProClin 950。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆中的甲胎蛋白(AFP)时,对系统进行校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期:12个月。

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