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甲胎蛋白校准品
产品名称: |
甲胎蛋白校准品 |
注册/备案号: |
国械注进20163402680 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.08.31 |
有效期: |
2021-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】6瓶(4.0ml/瓶) 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品A含有添加了蛋白(牛)稳定剂的缓冲液。校准品B-F含有纯化的甲胎蛋白(来源于人脐带血清),制备于含有蛋白(牛)稳定剂的缓冲液。防腐剂:ProClin 300和ProClin 950。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆中的甲胎蛋白(AFP)时,对系统进行校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期:12个月。
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