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高频振荡呼吸机高频振荡呼吸机

    产品名称: 高频振荡呼吸机高频振荡呼吸机
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3542345号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-06-09
    有效期: 2017-06-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CareFusion
    【注册人住所】22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda,CA 92887
    【生产地址】1100 Bird Center Drive, Palm Springs,CA 92262
    【代理人名称】康尔福盛(上海)商贸有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元
    【型号、规格】3100B
    【结构及组成】产品由主机、主机支架、加湿器托架接头、管路(11744-850K、 16390-102)、加湿器输入输出软管/接头、管路支撑臂、空氧混合器(10273)和托架组成。
    【适用范围】该产品用于体重35kg以上急性呼吸衰竭病人的呼吸支持治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、主机支架、加湿器托架接头、管路(11744-850K、 16390-102)、加湿器输入输出软管/接头、管路支撑臂、空氧混合器(10273)和托架组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体重35kg以上急性呼吸衰竭病人的呼吸支持治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室”。
    【其他内容】无。
    【备注】无。

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