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高频振荡呼吸机高频振荡呼吸机
产品名称: |
高频振荡呼吸机高频振荡呼吸机 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3542345号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-06-09 |
有效期: |
2017-06-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CareFusion 【注册人住所】22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda,CA 92887 【生产地址】1100 Bird Center Drive, Palm Springs,CA 92262 【代理人名称】康尔福盛(上海)商贸有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元 【型号、规格】3100B 【结构及组成】产品由主机、主机支架、加湿器托架接头、管路(11744-850K、 16390-102)、加湿器输入输出软管/接头、管路支撑臂、空氧混合器(10273)和托架组成。 【适用范围】该产品用于体重35kg以上急性呼吸衰竭病人的呼吸支持治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、主机支架、加湿器托架接头、管路(11744-850K、 16390-102)、加湿器输入输出软管/接头、管路支撑臂、空氧混合器(10273)和托架组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体重35kg以上急性呼吸衰竭病人的呼吸支持治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室”。 【其他内容】无。 【备注】无。
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