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高频振荡呼吸机高频振荡呼吸机
产品名称: |
高频振荡呼吸机高频振荡呼吸机 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3542346号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-06-09 |
有效期: |
2017-06-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CareFusion 【注册人住所】22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda,CA 92887 【生产地址】1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262 【代理人名称】康尔福盛(上海)商贸有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元 【型号、规格】3100A 【结构及组成】产品由主机、支架、加湿器托架接头、病人管路(773996和773997)、加湿器输入输出软管/接头、管路支撑臂、空氧混合器(10273)和托架组成。 【适用范围】该产品适用于为新生儿提供通气支持和治疗新生儿呼吸衰竭和气压伤。用来治疗的特殊病症还包括:呼吸窘迫综合征(RDS),或间质性肺气肿(PIE)、气漏(AL)引起的呼吸衰竭。 也适合为医师认为采用常规通气治疗无效的儿科患者提供通气支持和治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、支架、加湿器托架接头、病人管路(773996和773997)、加湿器输入输出软管/接头、管路支撑臂、空氧混合器(10273)和托架组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于为新生儿提供通气支持和治疗新生儿呼吸衰竭和气压伤。用来治疗的特殊病症还包括:呼吸窘迫综合征(RDS),或间质性肺气肿(PIE)、气漏(AL)引起的呼吸衰竭。 也适合为医师认为采用常规通气治疗无效的儿科患者提供通气支持和治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元 ”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 ”。 【其他内容】无。 【备注】无。
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