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导引导丝
产品名称: |
导引导丝Guide Wire with Hydrophilic Coating |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3771734号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.25 |
有效期: |
2015-05-25 |
变更日期: |
2011.11.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Vascular 【注册人住所】3200 Lakeside Drive,Santa Clara,California 95054 USA 【生产地址】26531 Ynez Road,Temecula,California 92591 USA 【代理人名称】概腾国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】HI-TORQUEPILOT导引导丝是一种可控导丝,根据不锈钢芯丝远端尺寸的不同分为50,150和200三种类型,各有三种长度(175厘米、190厘米和300厘米),导丝尖端可由医生塑成各种形状,或预塑成“J”形。芯丝及近端绕丝材料为304V不锈钢,远端绕丝材料为铂镍合金,内部尖端有聚氨酯涂层,远端护套部分材料为含钨聚氨酯,导丝近端表面有聚四氟乙烯(PTFE)涂层,远端表面有PVP亲水涂层。产品电子束灭菌,一次性使用。 【适用范围】主要用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中有利于球囊扩张导管的置放。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1416-2011《导引导丝》 【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【备注】代理人由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”,售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3771734号"变更为"国食药监械(进)字2011第3771734号(更)",原证自发证之日起作废。
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