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甲状旁腺素检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 甲状旁腺素检测试剂盒(电化学发光法)PTH
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402405号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.22
    有效期: 2015-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】M:包被链霉亲合素的磁性微粒(透明瓶盖),1 瓶,6.5mL:包被链霉亲合素的磁性微粒浓度0.72mg/mL;含防腐剂。 R1:生物素化的抗PTH 抗体(灰盖),1 瓶,7mL;生物素化单克隆抗PTH抗体(小鼠)2.3mg/L,磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH值7.0;含防腐剂。 R2:钌(Ru)标记的抗PTH 抗体(黑盖),1 瓶,7mL:钌(Ru)标记复合物的单克隆抗PTH抗体(小鼠)2.0mg/L,磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH值7.0;含防腐剂。
    【适用范围】用于体外定量测定人血清、血浆中的甲状旁腺素的含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2520-2011

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