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新版《中国药典》10月1日执行

《中华人民共和国药典》年版已由卫生部年第号公告颁布，自年月日起执行。月日，国家药监局网站就有关实施事宜发布公告。公告指出，凡中国药典收载的品种，自执行之日起，原收载于历版药典卫生部颁布药品标准国家食品药品监督管理局颁布新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种药品标准同时废止。据了解，中国药典包括凡例正文及附录，是药品研制生产经营使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。

2010/7/23 20:37:22



首个国产长效干扰素 将如何“搅动”20亿市场

据《年我国卫生和计划生育事业发展统计公报》，年病毒性肝炎是全国甲乙类传染病报告发病数居前位的病种之一，共计病发数例，死亡例。病毒性肝炎控制情况不容乐观，治疗病毒性肝炎肝炎的药品市场容量是巨大的。年中国长效干扰素医疗市场的销售额达到亿元，主要有两家生产销售。目前长效干扰素产品主要包括罗氏的派罗欣（聚乙二醇干扰素）和先灵葆雅（默沙东）的佩乐能（聚乙二醇干扰素）。两者都被获批治疗慢性丙型肝炎和慢性乙型肝炎。临床优势一线用药亚太肝病研究协会（）慢性丙肝指南欧洲肝病研究协会（）慢性丙肝指南美国肝病研究协会

2016/10/10 8:59:27



1-6月我国中药产业受政策带动增势明显

月我国中药产业受政策带动增势明显文中投顾问年月，我国医药行业同比上年增长，其中月份增长，比月份的回落了个百分点，在化学药品原药的生产上，年月达到了万吨，同比上年下降了；而在中成药的生产上，年月达到万吨，同比上年增长，发展态势良好。从上述的数据可以看出，年月我国中药产业明显比化学药发展好，不止是从月份整体的数据来看，单从月份的数据来看，化学药月份同比上年下降了，但中成药却比上年同期增长近，两者的对比就很明显的说明了这个问题。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，而中药产业比化学药的发展要好其主要原因有

2009/7/23 17:10:35



廉价药屡屡涨价依然难觅倩影

标价几元的甲亢用药现如今即便是花几十元也难见踪影，因为这一廉价药市场供应屡屡出现问题，不少患者都是一次性储备大量的药物，但是再多的药物也有消耗完的时候，部分患者再次买药时候跑了无数的药店也看不见药品的影子，有些药店虽然摆出几盒但是要价却是极高，而且药店营业人员也表示这么高的价只能供应几盒，新的顾客可能还不给，只有老顾客提前预定才有供应。针对这些廉价药短缺或者涨价的现象很多患者都表示不满，本来这些廉价药多为政府定价，但是药店却擅自涨价，不过药店方面却表示自己涨价也是无可奈何的选择，多数药店从药品代

2013/10/28 22:15:45



发布品种名单，一致性评价会否集中审评

自国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号，即号文）引发广泛关注以来，近日《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求意见》《药物溶出仪机械验证指导原则的意见》已挂网征求意见，可以看出一致性评价工作正紧锣密鼓地进行，显示出国家和主管部门将仿制药质量和疗效一致性评价工作的推进提至产业发展战略高度。积极影响提升我国仿制药整体水平现行政策将促使所有仿制药生产企业提高研发和生产标准以通过一致性评价，进而提升我国仿制药行业的整体水平

2016/3/31 9:05:07



1.2万药品批文消失！波及4300个品种

日前，国家药品监督管理局发布了《关于注销多潘立酮混悬液等个药品注册批准证明文件的公告》，注销了多潘立酮混悬液小儿伪麻美芬滴剂注射用重组人生长激素西美瑞韦胶囊胶囊和门冬胰岛素注射液注射液五个品种的批文，其中包含几个儿童用药。其实，近两年我国频频有药品批文注销。在注销的批文中，既有企业主动申请，也有国家规定必须撤销的，如年国家局基于用药安全的考虑，要求撤销上海现代制药股份有限公司匹莫林原料药和制剂的批文（匹莫林片，国药准字；匹莫林，国药准字）。这两年，多条药品批文消失了两年前，我国药监局药品批文超过

2018/6/4 11:49:00