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热探头装置

    产品名称: 热探头装置HEAT PROBE UNIT
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3222207号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.01
    有效期: 2015-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
    【注册人住所】东京都涩谷区幡之谷二丁目43番2号 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
    【生产地址】3-1.OHKAMIYAMA.ODAKURA.NISHIGO-MURA.NISHISHIRAKAWA-GUN.FUKUSHIMA;248-1,OKKONOKI 2-CHIME,KUROISHI-SHI,AOMORI
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】HPU-20,CD-110U,CD-120U
    【结构及组成】该产品由主机HPU-20,送水槽MAJ-526,送水泵MAJ-527,脚踏开关MAJ-528,热探头CD-110U,CD-120U组成。发热量应能调节,分为6级,5/10/15/20/25/30(单位焦耳允差±10%);发热量设定在30J时的发热时间应3.3秒以下;送水量应能调节[高][中][低][关]的4阶段;送水量设定为[高]时的送水量应大于55ml/30sec。
    【适用范围】HPU-20与各种内镜组合使用,向出血部位送水而进行洗涤,并通过加热探头的发热使组织的蛋白变性,从而使出血部位止血。CD-110U,CD-120U与奥林巴斯指定的内镜组合使用,用来对消化系统内的出血部位进行止血。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 2304-2011《热探头装置》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

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