造血干细胞抗原检测试剂盒(流式细胞仪法)造血干细胞抗原检测试剂盒(流式细胞仪法)
产品名称: |
造血干细胞抗原CD34检测试剂盒(流式细胞仪法)BD Stem Cell Enumeration Kit造血干细胞抗原CD34检测试剂盒(流式细胞仪法)BD Stem Cell Enumeration Kit |
注册/备案号: |
国械注进20183400136 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-11 |
有效期: |
2023-04-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 【注册人住所】2350 Qume Drive,San Jose,California 95131,USA 【生产地址】2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 【型号、规格】50检测人份 【结构及组成】试剂盒包括:造血干细胞试剂(CD45/CD34), 7-AAD试剂,10倍浓缩的氯化铵溶液,绝对计数管 【适用范围】该产品用于脐带血样本的活性双阳性CD45+/CD34+造血干细胞群进行绝对计数(细胞/μL)及CD34+相对计数(%CD34+)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒包括:造血干细胞试剂(CD45/CD34), 7-AAD试剂,10倍浓缩的氯化铵溶液,绝对计数管 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于脐带血样本的活性双阳性CD45+/CD34+造血干细胞群进行绝对计数(细胞/μL)及CD34+相对计数(%CD34+)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】将试剂保存在2℃~8℃,避免光线直射条件下,有效期限为24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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