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造血干细胞抗原检测试剂盒(流式细胞仪法)造血干细胞抗原检测试剂盒(流式细胞仪法)

    产品名称: 造血干细胞抗原CD34检测试剂盒(流式细胞仪法)BD Stem Cell Enumeration Kit造血干细胞抗原CD34检测试剂盒(流式细胞仪法)BD Stem Cell Enumeration Kit
    注册/备案号: 国械注进20183400136
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-11
    有效期: 2023-04-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
    【注册人住所】2350 Qume Drive,San Jose,California 95131,USA
    【生产地址】2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
    【型号、规格】50检测人份
    【结构及组成】试剂盒包括:造血干细胞试剂(CD45/CD34), 7-AAD试剂,10倍浓缩的氯化铵溶液,绝对计数管
    【适用范围】该产品用于脐带血样本的活性双阳性CD45+/CD34+造血干细胞群进行绝对计数(细胞/μL)及CD34+相对计数(%CD34+)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒包括:造血干细胞试剂(CD45/CD34), 7-AAD试剂,10倍浓缩的氯化铵溶液,绝对计数管
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于脐带血样本的活性双阳性CD45+/CD34+造血干细胞群进行绝对计数(细胞/μL)及CD34+相对计数(%CD34+)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】将试剂保存在2℃~8℃,避免光线直射条件下,有效期限为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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