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两大巨头药品召回

近日，诺华拜耳药品召回引发关注，因产品结晶，诺华召回了两个批次的口服溶液，诺华因结晶导致药品召回在今年月份也曾发生过。拜耳制药一款药物，因含有微生物污染而发起召回。拜耳，微生物污染召回口服液口服液月日，拜耳自愿在美国召回一批玻璃瓶装抗癌抗癌药（）口服溶液，召回原因是在正在进行的例行稳定性测试中发现了微生物污染，确定为破伤风青霉。不过，该公司迄今尚未收到与该批次产品有关的任何不良事件报告。此次召回的批次为玻璃瓶包装，编号为，批号为，有效期为年月日。该公司表示，持有召回批次药品的客户应立即停止使用该

2023/12/1 11:11:13



河南：举报食品药品违法行为最高可获50万元奖励

近日，河南省食品药品监督管理局财政厅联合印发《河南省食品药品违法行为举报奖励办法》，鼓励公众积极举报食品药品违法行为，最高将给予万元奖励。《办法》规定，举报下列违法行为的予以奖励食品（含食品添加剂）生产经营环节食品安全方面的；药品医疗器械生产经营使用等环节产品质量安全方面的；其他经食品药品监督管理部门认定需要予以奖励的。根据规定，举报奖励标准按照涉案货值金额或者罚没款金额奖励等级等因素综合计算奖励金额，每起案件的奖励金额原则上不超过万元。举报奖励分三个等级，一级一般按涉案货值金额或者罚没款金额的

2018/8/29 13:46:03



“4+7”带量采购方案 行业将如何大洗牌？

近日“”带量采购方案和目录正式版出台，从网传个产品到正式出台个产品。没有进目录的两个产品是紫杉醇白蛋白和头孢头孢唑林氯化钠。试点集采方案的确定，将给行业格局带来怎样的变化合并剂型，利好质控规范大企业本次个产品分为个剂型，分别是口服常释剂型散剂和注射剂，根据年版医保目录西药剂型在《中国药典》“制剂通则”的基础上合并归类处理，这个剂型涉及到的具体剂型见表。其中，分散片也属口服常释剂型，这意味着阿法骨化醇软胶囊胶囊和恩替卡韦分散片都被列入口服常释剂型分组了。分析咸达数据已通过一致性评价产品目录可发现，

2018/11/30 14:59:17



中国首个自主研发PCSK9抑制剂！信达生物重磅降脂药获批

月日，国家药品监督管理局官网显示，信达生物制药（苏州）有限公司申报的托莱西单抗注射液注射液（商品名信必乐）获批上市。该药品适应症为在控制饮食的基础上，与他汀类药物或者与他汀类药物及其他降脂降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。心血管疾病是威胁人类安全的头号杀手。在我国，心血管疾病流行情况持续升高，以动脉粥样硬化性心血管疾病（）为主的心血管疾病

2023/8/17 10:26:43



广东省食品药品监管局部署化妆品安全专项整治行动

为规范化妆品生产经营秩序，近日，广东省食品药品监督管理局印发《广东省化妆品安全专项整治行动方案的通知》，要求全省开展以“严厉打击化妆品非法生产非法添加非法标签和非法经营等违法违规行为，规范化妆品注册备案秩序”（简称“四打一规”）为主要内容的化妆品安全专项整治行动。此次专项整治行动从年月开始至月底，为期个月，以化妆品主流经营企业专业批发市场妇婴专营店电商微商为重点环节，以祛痘祛斑美白等宣称功能性产品为重点品种，以广州市特别是白云区及其周边地区为重点区域，严厉查处化妆品“四非”行为，规范化妆品注册备

2015/5/11 12:00:01



我国全球药品外包发展迅速

环球医药信息网从中国医保商会获悉，据统计年，我国西药制剂出口继续保持良好的增长态势，出口额为亿美元，同比增长，在全球金融危机仍在延续的背景下，出口额再创历史新高；出口数量为万吨，同比增长，出口平均单价同比微降，总体上呈现“量增价稳”的良好局面。政策效应显现出口震荡盘升年以来，我国应对金融危机促进出口发展政策效应逐步显现，特别是年月日后，我国西药制剂出口退税率由提高到，极大地鼓舞了医药进出口企业的士气。上半年西药制剂单月出口额一直在低位徘徊，从下半年开始，西药制剂单月出口额均在亿美元以上，月份单月

2010/9/20 23:10:38