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胰淀粉酶检测试纸干化学法

    产品名称: 胰淀粉酶检测试纸(干化学法)Reflotron Pancreatic Amylase
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401890号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.03
    有效期: 2015-06-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】15 张试纸
    【结构及组成】每测试条含量:吲哚-α,D-麦芽七糖苷:81μg;α-葡萄糖苷酶≥3.1U;2-甲基-4-代苯重氮四氯锌酸吗啉 6.8 μg;单克隆抗体:2.52μg;缓冲剂。产品有效期:在2-30℃环境中保存, 有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定全血、血清及血浆或尿标本中的特定胰淀粉酶浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1589-2011

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