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胰淀粉酶检测试纸干化学法
产品名称: |
胰淀粉酶检测试纸(干化学法)Reflotron Pancreatic Amylase |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2401890号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.03 |
有效期: |
2015-06-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】15 张试纸 【结构及组成】每测试条含量:吲哚-α,D-麦芽七糖苷:81μg;α-葡萄糖苷酶≥3.1U;2-甲基-4-代苯重氮四氯锌酸吗啉 6.8 μg;单克隆抗体:2.52μg;缓冲剂。产品有效期:在2-30℃环境中保存, 有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量测定全血、血清及血浆或尿标本中的特定胰淀粉酶浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1589-2011
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