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胰淀粉酶检测试纸干化学法

    产品名称: 胰淀粉酶检测试纸(干化学法)Reflotron Pancreatic Amylase
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404929号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】15 张试纸
    【结构及组成】吲哚-α,D-麦芽七糖苷,α-葡萄糖苷酶,2-甲基-4-代苯重氮四氯锌酸吗啉,单克隆抗体,缓冲剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~30℃环境中保存, 有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定全血、血清及血浆或尿标本中的特定胰淀粉酶浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5244-2014

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