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抗核抗体检测试剂盒线性免疫分析法
产品名称: |
抗核抗体检测试剂盒(线性免疫分析法)IMTEC-ANA-LIA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402318号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.07.19 |
有效期: |
2015-07-18 |
变更日期: |
2013.08.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】Human Gesellschaft für Biochemica und diagnostica mbH 【注册人住所】Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Stegelitzer Straβe 3, 39126 Magdeburg, Germany 【型号、规格】ITC 92000:24人份/盒 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2639-2011 【备注】变更内容:原注册内容:生产地址:Robert-Rossle-Straβe 10, 13125 Berlin Germany 变更后的内容:生产地址:Stegelitzer Straβe 3, 39126Magdeburg, Germany说明书前后变化见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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