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抗核抗体检测试剂盒线性免疫分析法

    产品名称: 抗核抗体检测试剂盒(线性免疫分析法)IMTEC-ANA-LIA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402318号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.19
    有效期: 2015-07-18
    变更日期: 2013.08.08
    产品介绍: 【注册人名称】Human Gesellschaft für Biochemica und diagnostica mbH
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Stegelitzer Straβe 3, 39126 Magdeburg, Germany
    【型号、规格】ITC 92000:24人份/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2639-2011
    【备注】变更内容:原注册内容:生产地址:Robert-Rossle-Straβe 10, 13125 Berlin Germany 变更后的内容:生产地址:Stegelitzer Straβe 3, 39126Magdeburg, Germany说明书前后变化见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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