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抗核抗体检测试剂盒线性免疫分析法
| 产品名称： |
抗核抗体检测试剂盒(线性免疫分析法)IMTEC-ANA-LIA |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第2402318号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.07.19 |
| 有效期： |
2015-07-18 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH
【注册人住所】Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany
【生产地址】Robert-Rossle-Straβe 10,13125 Berlin Germany
【代理人名称】深圳市炬英生物科技有限公司
【型号、规格】ITC 92000：16人份 /盒
【结构及组成】STRIP 试验膜条：16个测试条，包被了核小体,组蛋白, SmD1, U1-snRNP, SS-A/Ro52kd,SS-A/Ro60kd, SS-B/La, Scl70, 着丝点, Jo1, P0抗原；临界浓度免疫球蛋白IgG抗体(cut-off control条带)；高浓度免疫球蛋白IgG抗体(function control条带)；直接使用。 RCNS 封闭试剂：3瓶 脱脂干奶粉，用于制备20ml孵育缓冲液。 WASH 20倍浓缩洗涤缓冲液：50ml，用于制备1 L TRIS缓冲液(pH6.9±0.2)。 CON 结合物：17ml山羊抗人IgG抗体和HRP的结合物，直接使用。 SUBTMB溶液：17ml TMB溶液(pH 5.0±0.2)，直接使用，由无色变蓝色，3,3',5,5'-四甲基联苯胺(1.2 mmol/L)，过氧化氢(2.4 mmol/L)。 STOP 终止液：17ml硫酸溶液(0.1mol/L)，直接使用。 每盒1份参考阳性反应条(彩色复印件)，镊子，判读模板和孵育盘。 3个孵育缓冲液标贴。
【适用范围】临床定性检测人血清中自身免疫抗核抗体的11种抗原(核小体, 组蛋白, SmD1, U1-snRNP, SS-A/Ro60KD，SS-A/Ro52KD，SS-B/La，Scl70，着丝点，Jo1 和P0)的IgG抗体。
【生产国或地区（中文）】德国
【产品标准】YZB/GER 2639-2011
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医药数据
