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外科种植体商品名

    产品名称: 外科种植体(商品名:MEDPOR)MEDPORSURGICAL IMPLANTS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3462504号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.10
    有效期: 2015-08-09
    变更日期: 2014.05.14
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Leibinger GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
    【生产地址】15 Dart Rd.Newnan, GA 30265
    【代理人名称】上海申旭仪器有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合ASTM F-755-87的多孔高密度聚乙烯和纯钛TA2制成,纯钛材料的化学成分及显微组织符合GB/T13810-2007,表面无着色。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品适用于非承重的颅骨及眼眶骨部位的修复。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1040-2011 《外科种植体》
    【售后服务机构】上海申旭仪器有限公司
    【备注】企业名称由“Porex Surgical Inc”变更为“Stryker Leibinger GmbH & Co.KG”;;注册地址由“15Dart Rd.Newnan, GA 30265”更改为“Botzinger StraBe41, 79111 Freiburg, Germany”;代理人由“上海申旭仪器有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2011第3462504号”变更为“国食药监械(进)字2011第3462504(更)”,原证自发证之日起作废。

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