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运动心肺功能系统运动心肺功能系统
产品名称: |
运动心肺功能系统运动心肺功能系统 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2213278号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-08-20 |
有效期: |
2017-08-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CareFusion Germany 234 GmbH 【注册人住所】Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg GERMANY 【生产地址】Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg GERMANY 【代理人名称】北京先锋世纪医学仪器有限公司 【代理人住所】北京市海淀区北太平路17号203-206室 【型号、规格】Oxycon Mobile 【结构及组成】该产品由无线接收及校准模块(型号:PCa)、数据交换模块(型号:DEx)、测量模块(型号:SBx)、电池(3.6V 1500mAh)、测试软件JLab和嵌入式软件组成。 【适用范围】该产品适用于14岁以上的青少年和成年人进行通气功能和每口气法运动测试。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由无线接收及校准模块(型号:PCa)、数据交换模块(型号:DEx)、测量模块(型号:SBx)、电池(3.6V 1500mAh)、测试软件JLab和嵌入式软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于14岁以上的青少年和成年人进行通气功能和每口气法运动测试。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 ”。 【其他内容】无。 【备注】无。
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