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运动心肺功能系统运动心肺功能系统

    产品名称: 运动心肺功能系统运动心肺功能系统
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2213278号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-08-20
    有效期: 2017-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CareFusion Germany 234 GmbH
    【注册人住所】Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg GERMANY
    【生产地址】Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg GERMANY
    【代理人名称】北京先锋世纪医学仪器有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区北太平路17号203-206室
    【型号、规格】Oxycon Mobile
    【结构及组成】该产品由无线接收及校准模块(型号:PCa)、数据交换模块(型号:DEx)、测量模块(型号:SBx)、电池(3.6V 1500mAh)、测试软件JLab和嵌入式软件组成。
    【适用范围】该产品适用于14岁以上的青少年和成年人进行通气功能和每口气法运动测试。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由无线接收及校准模块(型号:PCa)、数据交换模块(型号:DEx)、测量模块(型号:SBx)、电池(3.6V 1500mAh)、测试软件JLab和嵌入式软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于14岁以上的青少年和成年人进行通气功能和每口气法运动测试。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 ”。
    【其他内容】无。
    【备注】无。

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