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聚乙烯醇泡沫栓塞微粒聚乙烯醇泡沫栓塞微粒
产品名称: |
聚乙烯醇泡沫栓塞微粒Polyvinyl Alcohol Foam Embolization Particles聚乙烯醇泡沫栓塞微粒Polyvinyl Alcohol Foam Embolization Particles |
注册/备案号: |
国械注进20173771274 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-28 |
有效期: |
2022-04-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA 【生产地址】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】PVA-100, PVA-200, PVA-300, PVA-500, PVA-700, PVA-1000, PVA-1500, PVA-2000 【结构及组成】聚乙烯醇泡沫栓塞微粒为白色、多孔的不规则粒子,原材料为聚乙烯醇,须与造影剂混合后方能显影。注入血管系统后,对血管进行机械性堵塞。根据颗粒直径大小分为不同规格。产品经伽马射线灭菌,有效期四年。一次性使用。 【适用范围】聚乙烯醇泡沫栓塞微粒被设计用于血管丰富的肿瘤以及动静脉畸形的血管内栓塞。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】聚乙烯醇泡沫栓塞微粒为白色、多孔的不规则粒子,原材料为聚乙烯醇,须与造影剂混合后方能显影。注入血管系统后,对血管进行机械性堵塞。根据颗粒直径大小分为不同规格。产品经伽马射线灭菌,有效期四年。一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】聚乙烯醇泡沫栓塞微粒被设计用于血管丰富的肿瘤以及动静脉畸形的血管内栓塞。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Cook Incorporated ”变更为“注册人名称:Cook Incorporated(库克公司)”。 【其他内容】/
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