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离心泵血液灌注系统商品名
产品名称: |
离心泵血液灌注系统(商品名:Bio-Console)Extracorporeal Blood Pumping Console |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3451788号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.30 |
有效期: |
2015-05-30 |
变更日期: |
2012.03.26 |
产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432,U.S.A 【生产地址】7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, U.S.A 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】560 【结构及组成】离心泵灌注系统包括血液泵、540T泵电动机、TX50/TX50P流量传感器、150紧急驱动手柄、连接电缆。 【适用范围】用于在心肺旁路手术时通过体外循环管路泵送血液(不超过6小时)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1961-2011《离心泵血液灌注系统》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【备注】代理人和售后服务机构变更:由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2011第3451788号”变更为“国食药监械(进)字2011第3451788号(更)”,原证自发证之日起作废。
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