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酸性磷酸酶检测试剂盒比色法

    产品名称: 酸性磷酸酶检测试剂盒(比色法)Acid phosphatase(ACP/ACP2)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402323号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.19
    有效期: 2015-07-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】R1:8x 17mL,R1a→8x 17mL,R2→4x 17mL,R3:2x 10mL; R1→8x 10mL,R1a:1x82mL,R2→4x 10mL, R3:1x 10mL; 4x100 tests; 4x100 tests ACP2/NPP2, 4x200tests ACPX。 (注ACPX:中的X为2,即为ACP2)
    【结构及组成】用于Modular P, cobas c 311, cobasc 501时:R1:缓冲液/底物/显色剂(瓶1、1a、和2) 枸橼酸缓冲液:150 mmol/L,pH 4.8 ;1-萘基磷酸:12.1mmol/L;快红TR盐:1.2 mmol/L;1,5戊二醇:220mmol/L;去污剂:3.3 mmol/L;防腐剂。(另用于非前列腺酸性磷酸酶测定:酒石酸钠:100 mmol/L) 瓶3:乙酸:0.8 mol/L。 用于cobas c 701机型时:R1:(R1 试剂瓶) 枸橼酸缓冲液:150 mmol/L,pH 4.8;1,5-戊二醇:220 mmol/L;去污剂:3.3 mmoL/L;防腐剂。(R1a 试剂瓶)1-萘基磷酸:12.1 mmol/L;快红TR 盐:1.2mmol/L(R1b试剂瓶;另外用于非前列腺酸性磷酸酶测的测定),酒石酸钠:100 mmol/L。CH3COOH:(瓶 2: 样本稳定剂)乙酸:0.8 mol/L
    【适用范围】该产品用于定量测定人血清中的酸性磷酸酶(ACP)和前列腺酸性磷酸酶。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2273-2011

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