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骨水泥型髋臼杯系统
产品名称: |
骨水泥型髋臼杯系统Cementable Acetabular Cup System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3460821号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.07 |
有效期: |
2018-02-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Waldemar Link GmbH &Co. KG 【注册人住所】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 【生产地址】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由髋臼杯和防脱位环组成,髋臼杯包含显影丝, 防脱位环包含螺钉。髋臼杯和防脱位环由符合ISO 5834-2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成;髋臼杯显影丝由符合ISO 5832-7标准规定的锻造钴铬镍钼铁合金材料制成;防脱位环螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 7942-2013《骨水泥型髋臼杯系统》 【售后服务机构】北京威联德骨科技术有限公司 【变更情况】变更日期:2016.03.14,“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。
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