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一次性使用无菌人工晶状体折叠夹“”
产品名称: |
一次性使用无菌人工晶状体折叠夹“ICARES” IOL Delivery System (Sterile) |
注册/备案号: |
国械注许20202160001 |
注册/备案单位: |
应用奈米医材科技股份有限公司ICARES Medicus, Inc. |
批准日期: |
2020-01-17 |
有效期: |
2025-01-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注许20202160001 【注册人名称】应用奈米医材科技股份有限公司ICARES Medicus, Inc. 【注册人住所】新竹县竹北市新竹科学工业园区生医路二段16号4楼4F, No. 16, Sec. 2, Sheng Yi Rd., Zhubei, Hsinchu 30261, Taiwan 【生产地址】新竹县竹北市新竹科学工业园区生医路二段16号4楼4F, No. 16, Sec. 2, Sheng Yi Rd., Zhubei, Hsinchu 30261, Taiwan 【代理人名称】硕创(上海)医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区祖冲之路1505弄80号13幢1层 【产品名称】一次性使用无菌人工晶状体折叠夹“ICARES” IOL Delivery System (Sterile) 【管理类别】第二类 【型号规格】CARTRIDGE-D 【结构及组成/主要组成成分】该产品为单一部件折叠夹,材质为聚丙烯,涂覆亲水涂层。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期5年。 【适用范围/预期用途】该产品供人工晶状体植入术中推注折叠式人工晶状体用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-17 【有效期至】2025-01-16
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