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新生儿婴幼儿呼吸机

    产品名称: 新生儿婴幼儿呼吸机Neonatal- and Infant ventilator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3543501号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.02
    有效期: 2017-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ACUTRONIC Medical Systems AG
    【注册人住所】Fabrik im Schiffli 8816 Hirzel, Switzerland
    【生产地址】Fabrik im Schiffli 8816 Hirzel, Switzerland
    【代理人名称】北京精博科技发展有限公司
    【型号、规格】FABIAN HFO
    【结构及组成】由主机、台车、流量传感器和电源线组成。
    【适用范围】该产品用于有呼吸支持需求的早产儿、新生儿和体重30公斤以下的婴幼儿。本产品必须由医生或在医生指导下经过相关培训的专业人员使用。使用者必须接受过高频振荡呼吸机的实际培训,并且熟知操作手册和产品的使用方法。本产品不可使用于家庭护理环境。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 4790-2013《新生儿婴幼儿呼吸机》
    【售后服务机构】北京精博科技发展有限公司

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