[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

藜(鹅毛草)过敏原特异性抗体检测试剂盒荧光免疫法

    产品名称: 藜(鹅毛草)w10过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)ImmunoCAP Allergen w10, Goosefoot, Lamb’s quarters
    注册/备案号: 国械注进20152403711
    注册/备案单位: 法迪亚公司Phadia AB
    批准日期: 2018-09-05
    有效期: 2023-09-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152403711
    【注册人名称】法迪亚公司Phadia AB
    【注册人住所】Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
    【生产地址】Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
    【代理人名称】赛默飞世尔科技(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢
    【产品名称】藜(鹅毛草)w10过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)ImmunoCAP Allergen w10, Goosefoot, Lamb’s quarters
    【管理类别】第二类
    【型号规格】16人份/支
    【结构及组成/主要组成成分】抗原包被帽;试剂盒中还包括笔状容器筒。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于体外定量检测人血清中的藜(鹅毛草)w10过敏原特异性IgE抗体。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153403711
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-05
    【有效期至】2023-09-04
    【变更情况】1.产品说明书中文字修改,但不涉及技术内容的更改,具体内容详见附件(变更对比表);2.其他可能影响产品有效性的变更,“溯源至世界卫生组织(WHO)人血清免疫球蛋白E的第2代国际参考品(IRP) 75/502 ”变更为“溯源至世界卫生组织(WHO)人血清免疫球蛋白E的第3代国际标准品11/234 ”。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品技术要求及标签中相关内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    并不孤独的孤儿药(下篇):孤独在中国
    和欧美孤儿药研发火爆现状截然不同,目前我国的孤儿药研发和欧美相比实在是冰火两重天,中国本土自主研发成功的孤儿药微乎其微,深圳微芯的西达苯胺算是一个罕见的亮点,今年年初获批上市的首个适应症是复发及难治性外周细胞淋巴瘤,是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。由于像西达苯胺这样用于治疗罕见病的中国本土孤儿药比罕见病本身要罕见的多,所以中国患者和家属只能期待国外药品公司在中国尽快获得罕见病药物的注册。因此孤儿药在中国是真正意义上的孤儿,中国的罕见病患者大都有一把心酸泪。笔者个人认为,我国在孤儿
    2015/9/9 11:55:51

    并不孤独的孤儿药(下篇):孤独在中国

    药企注意!国家扩容基层用药 利润点在哪?
    国家卫生计生委新闻发言人宣传司司长毛群安日前就分级诊疗扩大基层用药的问题回答了网友的提问。他提到对高血压糖尿病等慢性病的治疗应该留在基层,而目前治疗这些疾病的药物在基层又不具备。社区机构在药品配备方面要围绕提供的服务来规划药品目录。在国务院发展研究中心副研究员江宇看来,这其实是将各地方关于扩大基层用药的探索上升到全国性的政策层面。但是,扩大基层用药是否是对基药目录的冲击升级放量的基层用药市场对企业而言,是否又是一场盛宴守住保基本底线全国“两会”期间,卫计委明确提出,根据提供服务来规划药品目录,这
    2015/3/18 13:44:43

    药企注意!国家扩容基层用药 利润点在哪?

    确定了!视频监控+人脸识别,两年医院全覆盖!
    摄像头加人脸识别,一些医院的这种操作大伙儿并不陌生,近几年在一些医院陆续可以看到。如今,“视频监控人脸识别”技术要覆盖所有医疗机构了,包括“双通道”定点药店。月日,河南省医保局发布通知,公布了《河南省医疗保障局关于全面推进医疗保障智能场景监控系统应用的方案》。内容显示,河南省将按照“所有统筹区全面开展各级各类医疗机构兼顾重点监管场景全部覆盖”的原则,利用两年时间,在全省范围内推行智能场景监控系统建设应用,建立覆盖市县乡镇街道三级医保智能监管体系,实现各类医药服务行为的全面及时高效监管。据《方案》
    2023/10/19 9:59:37

    确定了!视频监控+人脸识别,两年医院全覆盖!

    诺华中国业绩首秀 辉瑞、安进业绩下跌!
    诺华辉瑞安进等各家跨国药企陆续发布了年业绩报告。从整体业绩增长来看,各方的业绩增长从数字上来看似乎依然缺乏亮点,而通过并购剥离业务“瘦身”等举措拉动业绩回暖的效果仍待观察。但很明确的一点,对于来说中国市场或许依然是新兴市场中最佳的成长空间。诺华中国市场实现两位数增长财报显示,诺华全年实现总营收亿美元,同比增长。其中,创新药业务收入达亿美元,同比增长;仿制药业务部门山德士收入亿美元,下跌。财报还显示,诺华中国市场全年业绩实现了两位数增长,并有望在年实现中国市场的业绩翻番。诺华年销售品种很明显,贡献
    2020/2/6 9:52:19

    诺华中国业绩首秀 辉瑞、安进业绩下跌!

    卫生部新闻办公室关于卫生部未推介任何药品的声明
    近日,有部分网站刊登广告软文,以卫生部及卫生部领导名义推荐药品,严重误导公众。我办特此声明卫生部从未举办活动召开会议或下发文件推介任何药品,卫生部领导也从未就某种药品的有效性表态。公众如对某种药品存在疑问,可向当地食品药品监督管理部门咨询。二一年八月二十四日卫生部新闻办公室
    2010/8/26 12:46:44

    卫生部新闻办公室关于卫生部未推介任何药品的声明

    杭州召开专题会议贯彻落实全国“双安双创”现场会精神
    近日,杭州市政府召开专题会,传达学习全国“双安双创”现场会和和汪洋副总理讲话精神,研究部署全市食品安全工作和“双安双创”工作。市食安办市创建国家食品安全示范城市领导小组办公室负责人参加。会议介绍了现场会基本情况,详细传达了汪洋副总理的重要讲话精神。与会人员在认真领会会议精神特别是习总书记在十九大报告中“实施食品安全战略,让人民吃得放心”的重要指示,中央领导重要讲话要求,深入分析杭州市食品安全形势任务的基础上,针对人民群众日益增长的美好生活需求与食品安全监管不平衡不充分的矛盾,结合杭州实际,初步确
    2017/12/12 19:15:01

    杭州召开专题会议贯彻落实全国“双安双创”现场会精神

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。