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受体自身抗体检测试剂盒(法)(商品名)

    产品名称: TSH受体自身抗体检测试剂盒(ELISA法)(商品名:TRAb ELISA Kit)TSH receptor autoantibody ELISA kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402322号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.19
    有效期: 2015-07-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】RSR Limited
    【注册人住所】Avenue Park,Pentwyn,Cardiff,CF23 8HE,UK
    【生产地址】Avenue Park,Pentwyn,Cardiff,CF23 8HE,UK
    【代理人名称】东方科学仪器上海进出口有限公司
    【型号、规格】96人份
    【生产国或地区(中文)】英国
    【生产厂商名称(中文)】英国RSR有限公司
    【产品标准】YZB/UK 2737-2011
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1.TSH受体包被的板条(96孔);2.初始缓冲液(10ml);3.校准品1-4(1.0ml/个);阴性对照(1.0ml);阳性对照(1.0ml);4.TSH-生物素(3小瓶,冻干粉,用4.5ml分析缓冲液复溶);5.复溶TSH-生物素的复溶缓冲液(15ml);6.链亲和素-过氧化物酶(SA-POD,1瓶,液体)0.75ml;7.稀释SA-POD的缓冲液(15ml);8.过氧化酶底物(四甲基联苯胺TMB,15ml);9.浓缩洗涤缓冲液(100ml,10倍浓缩);10.终止溶液(0.5M硫酸)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该试剂盒用于人血清中抗TSH受体自身抗体的体外检测
    【变更情况】变更日期:2014.10.08,代理人由“东方科学仪器上海进出口有限公司”变更为“天津阿斯尔生物科技有限公司”。

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