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脊柱后路固定系统商品名

    产品名称: 脊柱后路固定系统(商品名:VuePoint OCT)VuePoint OCT System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3462792号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.9.7
    有效期: 2015-09-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NuVasive,Inc.
    【注册人住所】7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA
    【生产地址】7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括椎弓根钉、骨钩、连接杆、连接器、固定螺丝、固定钉及骨板组成。材料为TC4钛合金。部分组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于颈椎与枕部-胸椎(枕部-T3)的后路固定。其中,枕骨螺钉仅适用于枕骨内固定,椎弓根螺钉仅适用于上胸椎(T1-T3)内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3102-2011《脊柱后路固定系统》
    【售后服务机构】北京英普朗特科贸有限公司

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