游离雌三醇检测试剂盒磁微粒免疫分析法游离雌三醇检测试剂盒磁微粒免疫分析法
产品名称: |
游离雌三醇检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)Eclectica Free Estriol Reagent Kit游离雌三醇检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)Eclectica Free Estriol Reagent Kit |
注册/备案号: |
国械注进20172400639 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-08 |
有效期: |
2022-03-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Adaltis S.r.l. 【注册人住所】Via Durini 27, 20122 Milano Italy 【生产地址】Via Luigi Einaudi 7-Guidonia Montecelio 00012 Roma Italy 【代理人名称】亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司 【代理人住所】无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区) 【型号、规格】100人份/盒 【结构及组成】智能卡、Eclectica游离雌三醇试剂、Eclectica游离雌三醇酶结合物、Eclectica游离雌三醇质控品1、Eclectica游离雌三醇质控品2。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的游离雌三醇的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】智能卡、Eclectica游离雌三醇试剂、Eclectica游离雌三醇酶结合物、Eclectica游离雌三醇质控品1、Eclectica游离雌三醇质控品2。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的游离雌三醇的浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】试剂盒储存在2~8℃,有效期为 12 个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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