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直型接骨板及螺钉
产品名称: |
直型接骨板及螺钉Bone screws and Bone plates |
注册/备案号: |
国械注进20143464985 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.10.09 |
有效期: |
2019-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】K?nigsee Implantate GmbH 【注册人住所】Am Sand 4/OT Aschau, 07426 Allendorf, Germany 【生产地址】Am Sand 4/OT Aschau, 07426 Allendorf, Germany 【代理人名称】长沙德迈医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】金属接骨板由符合ISO5832-2标准规定的纯钛材料制造。螺钉由符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围】与同一系统配合使用,适用于四肢长骨的骨干骨折内固定。 【生产国或地区(中文)】德国 【变更情况】变更日期:2015.07.23,“ 代理人住所:长沙市芙蓉区韶山路86号(原78号)鑫天大厦1606室”变更为“ 代理人住所:长沙市雨花区韶山北路356号”。 【备注】2015年4月10日同意更正注册人名称内容,2014年10月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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