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直型接骨板及螺钉

    产品名称: 直型接骨板及螺钉Bone screws and Bone plates
    注册/备案号: 国械注进20143465559
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.02
    有效期: 2019-12-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】K?nigsee Implantate GmbH
    【注册人住所】Am Sand 4/OT Aschau,07426 Allendorf,Germany
    【生产地址】Am Sand 4/OT Aschau,07426 Allendorf,Germany
    【代理人名称】长沙德迈医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】金属接骨板由符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造。螺钉由符合GB/T13810标准规定的TC4或TC4ELI钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】与同一系统配合使用,适用于四肢长骨的骨干骨折内固定。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【变更情况】变更日期:2015.07.23,“ 代理人住所:长沙市芙蓉区韶山路86号(原78号)鑫天大厦1606室”变更为“ 代理人住所:长沙市雨花区韶山北路356号”。
    【备注】2015年4月10日同意更正注册人名称、产品名称、附页内容,2014年12月2日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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