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直型接骨板及螺钉

    产品名称: 直型接骨板及螺钉Bone screws and Bone plates
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3461802号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.17
    有效期: 2014-06-16
    变更日期: 2014.03.27
    产品介绍: 【注册人名称】KoNIGSEE IMPLANTATE GMBH
    【注册人住所】Am Sand 4/OT Aschau,07426 Allendorf,Germany
    【生产地址】Am Sand 4/OT Aschau,07426 Allendorf,Germany
    【代理人名称】长沙德迈医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】骨板材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合ISO5832-2的纯钛。骨钉材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或钛6铝4钒钛合金。表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于四肢长骨的骨干骨折内固定。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1458-2005 《骨板和骨钉》
    【售后服务机构】长沙德迈医疗器械有限公司
    【备注】生产企业名称由“KOENIGSEE IMPLANTATE UNDINSTRUMENT ZUR OSTEOSYNTHESE GMBH”文字性变更为“KoNIGSEE IMPLANTATE GMBH”;生产地址和注册地址均由“Am Sand?07426 Aschau”文字性变更为“Am Sand 4/OTAschau,07426Allendorf,Germany”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3461802号”变更为“国食药监械(进)字2010第3461802号(更)”,原证自发证之日起作废。$

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