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肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体商品名
产品名称: |
肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体(商品名:HexaVision)Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3220057号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.06 |
有效期: |
2018-01-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】HexaVision SARL 【注册人住所】3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France 【生产地址】4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761 USA 【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司 【型号、规格】HQ-201 HEP 【结构及组成】该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C。主体部分及支撑部分均由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂和肝素表面处理层。屈光度范围:+0.5~+34D,间隔0.5D;光学设计:单焦,球面。该产品经湿热灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 6892-2013《肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体》 【售后服务机构】北京千禧金帆医药科技有限公司
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