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国家食药总局称电子监管进口无菌药将或提前

国家食药监管总局（）要求年前完成所有的药品电子监管的规定中，对于进口无菌药品的计划有可能提前到年底，年初有关部门已经把进口无菌药品电子监管计划上报安监司，要求提前对该类药品实施电子监管，安监司正在对此事开展意见征求工作，最终实施时间还要依据调查情况进一步确定。电子监管码是我国对产品实施电子监管，为每件产品赋予的标识，每件产品的电子监管码是唯一的，可以真实记录每一盒每一箱每一批药品的生产经营库存以及流向等情况，如实行电子监管的产品在上市后出现问题，通过监管码可以快速查询追溯到每一个小药盒，这也意味

2013/5/27 14:12:19



总局召开第四次党风廉政建设工作会议

年月日下午，食品药品监管总局召开第四次党风廉政建设工作会议，党组书记局长毕井泉出席会议并作了重要讲话，中央纪委派驻纪检组组长李五四传达了十八届中央纪委六次全会和国务院第四次廉政工作会议精神，党组成员副局长滕佳材传达了中央国家机关第次党的工作会议暨第次纪检工作会议精神。毕井泉强调，在新形势下要切实把思想和行动统一到习近平总书记的重要讲话精神上来，深刻认识全面从严治党主体责任的新要求，坚持把纪律挺在前面，切实增强政治警觉性和政治鉴别力，推进工作机制创新，切实把全面从严治党主体责任落到实处，坚定不移地

2016/4/5 10:09:01



神经保护剂Tideglusib获准进入FDA快批通道

近日，西班牙公司研制的神经保护剂已获准进入美国食品药品管理局（）的快批通道。该药用于治疗进行性核上性麻痹（），其期临床试验于年月份开展，目前正在进行当中。去年月日，和欧盟均将这种药物指定为罕见病治疗药。公司首席执行官贝伦索佩森表示，能够进入的快批通道对该公司来说意义重大，也让该药的研发前景变得更为明朗。公司隶属于生物制剂集团。该集团致力于开发海洋药用产品以用于生产抗癌药和中枢神经系统疾病治疗药

2010/10/11 14:39:41



一致性评价，又新增87家临床医院（附名单）

仿制药一致性评价又多了家可选择的临床试验机构。昨日，国家药监局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第号）（年第号）》，认定家医疗机构具有药物临床试验机构资格。据悉，目前，国家药监局国家卫计委认证的药物临床试验机构有家，主要集中在三甲医院。从药物临床试验机构资格认定办法（试行）中罗列的条件不难看出，获得临床试验机构资质并不容易。根据自年月日起施行的药物临床试验机构资格认定办法（试行），申请资格认定的医疗机构应具备以下条件（一）已取得医疗机构执业许可；（二）申请资格认定的专业应与医疗机构执业许可

2018/7/19 10:01:54



新疆维吾尔自治区出台《食品安全监督抽检信息公布管理办法（试行）》

近日，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局出台《食品安全监督抽检信息公布管理办法（试行）》（以下简称《办法》），对食品安全监督抽检信息公开的内容审查和发布监督管理等进行规定。公开的内容包括食品安全监督抽检实施时间涉及地区采样总量发现的主要问题及相应处置情况等总体情况。食品安全监督抽检产品信息包括被抽检食品标称的生产者名称商标地址，经营者名称地址，被抽检食品名称规格生产日期或批号和所检项目。不合格产品除公布上述内容外还要公布检验不合格项目及其检验实测值与标准值等具体情况，不合格产品可能产生危害的解释

2015/5/27 14:12:01



广西壮族自治区采取三项举措&#160；着力打造农村食品药品安全宣教新格局

广西壮族自治区食品药品监管部门针对监管对象点多线长面广，机构改革后新成立的基层监管所人员力量相对薄弱，监管难以完全到位的情况，通过加强对广大农村群众的宣传教育，丰富食品药品安全宣传教育形式和内容，打造全方位立体式农村宣教新格局，以文化软实力提升监管硬实力，有效促进农村食品药品监管效率的最大化。一是以“演艺”代宣。通过组织文艺演出“流动大蓬车”深入农村开展食品药品安全知识科普活动；利用农业科技文化“三下乡”活动的机会，把食品药品安全知识纳入培训宣传内容。二是以“阵地”强宣。全区各地广开宣传渠道挖掘

2015/9/24 11:06:01