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肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体商品名

    产品名称: 肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体(商品名:HexaVision)Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3220057号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.06
    有效期: 2018-01-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】HexaVision SARL
    【注册人住所】3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
    【生产地址】4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761 USA
    【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司
    【型号、规格】HQ-201 HEP
    【结构及组成】该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C。主体部分及支撑部分均由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂和肝素表面处理层。屈光度范围:+0.5~+34D,间隔0.5D;光学设计:单焦,球面。该产品经湿热灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 6892-2013《肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体》
    【售后服务机构】北京千禧金帆医药科技有限公司

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