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CFDA最新发布：药品注册流程新规则

近日，国家食药总局为进一步规范药品注册受理工作，印发了《关于进一步规范药品注册受理工作的通知》。赛柏蓝注意到，《通知》中对审批的时间做出了严格规定。“各省级局应严格按照《药品注册管理办法》及相关规定，在个工作日内完成对申报资料的形式审查，一次性告知申请人需要补正的全部内容，补正后仍不符合规定的，不予受理”。“在受理申请后个工作日内完成申报资料审查注册现场核查生产现场检查抽取样品和通知药品检验机构进行注册检验”。这让我们想起了今年年初越南药企告赢食药监总局的事件。这个事件起因就是审批时间严重超时，

2015/8/14 9:07:23



艾瑞咨询：预计2014年中国移动购物市场交易规模将超8000亿元 移动端交易占比达30％

截至年月日，中国网络购物市场中，阿里已经提交文件，聚美优品于月日在纽交所上市，京东于月日在纳斯达克上市，艾瑞咨询基于近期公开的阿里巴巴文件及各企业最新财报对网络购物及移动购物相关市场规模进行了修正，主要涉及到年以来各上市企业数据和行业规模的重新核算。据艾瑞咨询最新数据，年中国网络购物市场规模为亿元，其中移动端占比为，中国整体移动购物市场规模为亿元，而年阿里公开数据表明其移动端交易额已达亿元，阿里移动端手机淘宝，含天猫交易额在移动网络购物市场整体中占比为。艾瑞咨询预计，年中国移动购物市场交易规模将

2014/7/28 17:07:27



女性阴道炎有哪些类型各有何特点

从表面看女性阴道炎都是炎症，是一种病，但实际上情况并不那么简单，它分为多种类型，不同的阴道炎阴道炎其病因不同，其诊断方法和治疗方案都不一样。一细菌性阴道病病因由于阴道内正常的乳杆菌减少加德纳菌及厌氧菌等增加所致的内源性混合感染。表现少数患者无临床症状，有症状者主要表现为阴道分泌物既白带增多，有异味，尤其性交后加重，可伴有轻度外阴瘙痒或灼热感。检查见阴道黏膜无充血的炎症表现，分泌物特点为灰白色或淡黄色，常黏附于阴道壁，容易将分泌物从阴道壁拭去。治疗原则选用抗厌氧菌药物，主要有甲硝唑替硝唑克林霉素。

2018/9/7 14:52:16



滕佳材会见世行中国局首席代表

年月日，国家食品药品监督管理总局滕佳材副局长会见了世界银行中国局首席代表罗兰德等人。双方就共同关心的食品安全问题交换了意见，讨论了世行有关食品安全合作项目，并就加快推进食品安全领域合作项目达成一致意见。国际合作司主要负责人及有关人员参加了会见。

2014/1/22 8:34:01



药企缩减对于推广费用的投放力度 药代难了

药企缩减对于推广费用的投放力度，代表开始面临更高的专业化学术推广要求药企推广费用下行近日，业内传出消息，某药企开始试行零讲课费和零交际费就此，重庆多普泰制药股份有限公司市场部总监赵佳震对赛柏蓝表示，医药企业逐步取消费用或是一个趋势。上述人士向赛柏蓝指出，现在有大量的伪公司都是为了解决药企费用的利益链条问题，他们的存在实际上就是一个定时炸弹，未来相关部门很有可能会对医疗板块的税务进行深入的检查。一旦这条维系以药养医的利益链条没有了，药企再给医生输送相关的费用就不是那么容易了。此前药通社统计发现，股

2021/4/1 9:16:20



新发现的药物靶点可能为食管癌治疗打开大门。

结果发表在《肠胃病学》杂志上，指出两种信号通路（分别由和蛋白控制）对肿瘤起作用。这些通路代表了在病人肿瘤细胞中过度活跃的分子链反应，但在包括巴雷特食管在内的非癌性食管疾病病人的活检中却没有。通过降低或活性可以降低这些途径的有害影响。”这些研究结果表明，将靶向治疗作为一种新的治疗方法在这种日益普遍和致命的癌症中进行检测是有道理的，”资深作者说，，博士，病例综合癌症中心副教授。据美国国家癌症研究所（）最近的估计，只有的患者能存活年。当肿瘤和癌细胞缩小食道时，病人挣扎着吞咽。有些患者在疾病末期需要鼻胃

2019/3/6 0:00:00