球囊扩张导管商品名

产品名称： 球囊扩张导管(商品名：Tazuna)Tazuna PTCA Dilation Catheter 注册/备案号： 国食药监械(进)字2011第3772672号 注册/备案单位： 批准日期： 2011.08.12 有效期： 2015-08-11 变更日期： 产品介绍： 【注册人住所】日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-1;日本東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1(44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan.) 【生产地址】日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号; 日本テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150号(Terumo Corporation Ashitaka Plant 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya City, Shizuoka prefecture 418-0015, Japan) 【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处 【型号、规格】DC-RK1210EH、DC-RK1510EH、DC-RK2010EH、DC-RK2210EH、DC-RK2510EHW、DC-RK3010EHW、DC-RK1215EH、DC-RK1515EH、DC-RK2015EHW、DC-RK2215EHW、DC-RK2515EHW、DC-RK2715EHW、DC-RK3015EHW、DC-RK2020EHW、DC-RK2220EHW、DC-RK2520EHW、DC-RK2720EHW、DC-RK3020EHW 【结构及组成】球囊扩张导管主要由球囊、轴管、不透射线标志物、接口及涂层组成。球囊的材料为尼龙12 - 聚丁二醇共聚物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 【适用范围】本产品在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)中使用,用于扩张冠状动脉的狭窄病变。 【生产国或地区（中文）】日本 【生产厂商名称（中文）】日本泰尔茂株式会社(日本テルモ株式会社) 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 2734-2011《球囊扩张导管》 【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司