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江苏省药品不良反应监测水平显著提升

一是报告数量质量稳步提高。共上报报告份，其中新的严重的份占，家企业提交定期安全性更新报告份。二是不良事件应急处置进一步规范。共发现风险信号个，开展现场调查次。及时有效处置不良事件，对检验不合格及出现严重不良事件的药品及时采取责令停产销售和使用等措施。同时，召回专门会议督促企业严格落实各项风险防控措施。三是有序开展生产企业不良反应报告和监测检查。按照总局部署，制定了推进方案，举办专题培训班，对家企业进行试点检查，积累检查经验，推动企业落实监测主体责任。四是强化监测数据的分析利用。共反馈生产企业监测

2015/12/24 15:11:01



“药妆”多是普通化妆品 专家称企业涉嫌炒概念

“化妆品在药店里卖而且名字叫药妆应该有一定治疗功效。从感觉上来说效果应该要比那些不是药妆的好一些。”相信不少消费者对药妆都有类似的认识记者随机采访了几位经常选购化妆品的顾客大都认为药店销售的化妆品在祛斑祛痘等问题上比较专业。正基于此药妆概念炙手可热尤其受到都市女性热捧。继云南昆明圣火药业药妆在央视高调宣传北京同仁堂浙江康恩贝等一批制药企业也已纷纷推出自药妆产品。早几年前进军药妆产业的广州敬修堂药业在近日更是再次推出数种药妆产品。然而记者在采访中了解到“药妆”原本是个舶来概念相比薇姿理肤泉雅漾等其

2009/6/11 17:14:22



吉林君同行：新款专利产品 全国火热招商

作为我国医疗行业内的知名企业，成立于年的吉林君同行生物科技有限公司是一家集研究开发生产销售于一体的健康医疗现代化企业。作为一家十分重视科研开发的企业，吉林君同行作为原研单位，不仅拥有国家级成分专利“氨基多糖季铵盐的发明与应用”，同时也拥有该专利成分独家经营权。什么是氨基多糖季铵盐氨基多糖季铵盐对绝大多数的真菌寄生虫以及病毒都具有较强的抑制和灭杀作用，长期使用无刺激，不产生耐药性，具有良好的抗菌止血缓释成膜吸附保湿的特性，在医学上主要应用于抗菌创伤缓释载药皮肤诱导等领域。此外，吉林君同行还与全国余

2022/4/7 9:12:47



自主创新决定医药产业命运

我国是制药大国，但还不是一个制药强国，在新药研发门槛抬高专利保护日趋完善的情况下，我国药品生产企业必须面对这样一个现实适应国际规则，根据市场多层次需要，加大力度研发具有自主知识产权的新药，否则将有可能被淘汰出局。从生产能力看，我国药品生产能力非常强制剂加工能力世界第一；原料药产量全球第二，占整个国际原料药市场贸易量的；几大类化学药物产量，尤其是抗生素维生素等居世界第一位。但在研发领域，中国急需提高水平。在主导国际西药市场的主要药品中，几乎没有中国的专利产品，生产的药品自主知识产权不足产品趋同现象

2008/10/21 17:14:07



仿制药同质严重 “淘汰赛”将加速

食药监总局出炉仿制药行业意见稿广大仿制药或迎来调整，为避免太过重复导致产能过剩，竞品之间“淘汰赛”正在加速中，而在欧美获准上市的国内药企，国内申报上市手续较为“省心”。昨日记者获悉，国家食药监总局官网发布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的征求意见稿，业内人士认为利好龙头股。仿制药同质化严重该意见稿表示，开展仿制药质量和疗效与原研药一致性评价工作，对促进医药经济结构调整和产业升级，提高医药产业国际竞争能力，满足公众用药需求，都具有重要意义。该意见稿指出“对年以前批准上市的其他仿制药品

2015/11/20 9:29:57



仿制药质量一致性评价：且行且脑补

我国仿制药质量一致性评价工作，唯溶出则不科学，唯又不现实。这是科学与现实的较量，也是标准与利益的对决。信立泰药业如今最大的期待，是他们潜心研发的规格的泰嘉（氯吡格雷）能够成为参比制剂。泰嘉的原研药是赛诺菲安万特的规格为的波立维（氯吡格雷），而信立泰药业通过生物等效性（）试验和临床再开发，证明更适用于亚裔人群，并率先研制出规格为的氯吡格雷，且产品已通过欧盟认证。根据当前发布的相关指导原则，并未有针对改剂型改规格的仿制药质量一致性评价实施细则。这让信立泰药业十分困惑，自己投入大力气研发的结果，能否为

2015/11/12 9:18:47