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膝关节假体胫骨平台商品名

    产品名称: 膝关节假体-胫骨平台(商品名:NexGen MIS)Knee Joint Prosthees-Tibial Plate
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3462022号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.21
    有效期: 2015-06-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580
    【生产地址】美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由MIS有柄胫骨平台(预涂型)、胫骨平台柄塞、胫骨延长柄(标准型和延长型)和MIS锁定螺钉、锥形塞组成。产品为组配式部件。胫骨平台部件主体材料采用Ti6Al4V钛合金,表面预涂有聚甲基丙烯酸甲酯,锁定孔内衬材料采用超高分子量聚乙烯,胫骨塞和延长柄材料采用可锻钴铬钼合金,关节面锁钉材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。
    【适用范围】可与Zimmer公司生产的全膝关节假体配合使用,部件仅可与骨水泥合用,用于微创全膝关节置换手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】捷迈公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1806-2011《膝关节假体-胫骨平台》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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