髋关节手术工具

产品名称： 髋关节手术工具Total Hip Replacement Surgical Instrument Set 注册/备案号： 国食药监械(进)字2011第1102163号 注册/备案单位： 批准日期： 2011.06.29 有效期： 2015-06-28 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Waldemar Link GmbH&Co. KG 【注册人住所】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany 【生产地址】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany 【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由六角螺钉起子、螺钉起子、头颈分离器、取头器、骨凿、软钻、球钻、骨钻、手柄、刮匙、取拔器、磨平器、导向器、球头试模(塑料)、球头试模(金属)、髓腔锉、颈试模、扣打器、测深尺、骨锤、托盘和工具箱组成。其中，球头试模(塑料)采用符合GB/T19701.2的聚乙烯材料制造；六角螺钉起子、螺钉起子、骨凿、手柄、刮匙、磨平器与人体接触部分选用YY/T0294.1中的代号为B不锈钢材料制造；软钻、球钻、骨钻与人体接触部分选用YY/T 0294.1中的代号为R的不锈钢材料制造；导向器、工具箱、托盘选用YY/T 0294.1中的代号为M的不锈钢材料制造；髓腔锉、颈试模选用YY/T0294.1中的代号为P的不锈钢材料制造；扣打器、头颈分离器、取头器、取拔器、球头试模(金属)、测深尺、骨锤与人体接触部分不锈钢材料选用YY/T 0294.1中的代号为N的不锈钢材料制造。产品非灭菌包装。 【适用范围】产品作为手术工具，适用于髋关节置换和修复手术。 【生产国或地区（中文）】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 1864-2011《髋关节手术工具》 【售后服务机构】北京威联德骨科技术有限公司