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髋关节手术工具

    产品名称: 髋关节手术工具Total Hip Replacement Surgical Instrument Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1102164号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.29
    有效期: 2015-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co, KG
    【注册人住所】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
    【生产地址】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由球头试模、髋臼内衬试模、防脱位髋臼内衬试模、髋臼外杯试模、六角螺钉起子、磨平器、手柄、骨锤、髋臼锉、髋臼锉杆、拔出器、扣打器托盘、拆除环、导向器、内衬植入杆、测深尺、托盘和工具箱组成。手术工具与人体接触部分不锈钢材料选用YY/T0294.1中的代号为N、B和M的材料制造。手术工具与人体接触部分聚乙烯材料选用GB/T 19701.2规定的材料制造。产品为非无菌包装。
    【适用范围】该产品为髋关节手术用工具,适用于髋关节置换和修复手术。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 1868-2011《髋关节手术工具》
    【售后服务机构】北京威联德骨科技术有限公司

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    2015/5/4 11:26:01

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