|
|
|
髋关节手术工具
| 产品名称： |
髋关节手术工具Total Hip Replacement Surgical Instrument Set |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第1102164号 |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2011.06.29 |
| 有效期： |
2015-06-28 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co, KG
【注册人住所】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
【生产地址】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】产品由球头试模、髋臼内衬试模、防脱位髋臼内衬试模、髋臼外杯试模、六角螺钉起子、磨平器、手柄、骨锤、髋臼锉、髋臼锉杆、拔出器、扣打器托盘、拆除环、导向器、内衬植入杆、测深尺、托盘和工具箱组成。手术工具与人体接触部分不锈钢材料选用YY/T0294.1中的代号为N、B和M的材料制造。手术工具与人体接触部分聚乙烯材料选用GB/T 19701.2规定的材料制造。产品为非无菌包装。
【适用范围】该产品为髋关节手术用工具，适用于髋关节置换和修复手术。
【生产国或地区（中文）】德国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 1868-2011《髋关节手术工具》
【售后服务机构】北京威联德骨科技术有限公司
|
|
|
医药数据
