髋关节手术工具

产品名称： 髋关节手术工具Total Hip Replacement Surgical Instrument Set 注册/备案号： 国食药监械(进)字2011第1102164号 注册/备案单位： 批准日期： 2011.06.29 有效期： 2015-06-28 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co, KG 【注册人住所】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany 【生产地址】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany 【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由球头试模、髋臼内衬试模、防脱位髋臼内衬试模、髋臼外杯试模、六角螺钉起子、磨平器、手柄、骨锤、髋臼锉、髋臼锉杆、拔出器、扣打器托盘、拆除环、导向器、内衬植入杆、测深尺、托盘和工具箱组成。手术工具与人体接触部分不锈钢材料选用YY/T0294.1中的代号为N、B和M的材料制造。手术工具与人体接触部分聚乙烯材料选用GB/T 19701.2规定的材料制造。产品为非无菌包装。 【适用范围】该产品为髋关节手术用工具，适用于髋关节置换和修复手术。 【生产国或地区（中文）】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 1868-2011《髋关节手术工具》 【售后服务机构】北京威联德骨科技术有限公司