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球囊扩张导管
产品名称: |
球囊扩张导管Dilation Balloon Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2222869号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.9.15 |
有效期: |
2015-09-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated 【注册人住所】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【生产地址】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】QBD-4X3, QBD-6X3, QBD-6X3-E, QBD-8X3, QBD-8X3-E, QBD-10X3, QBD-10X3-E, FS-BDB-4X3, FS-BDB-6X3, FS-BDB-8X3, FS-BDB-10X3 【结构及组成】该产品包括球囊、导管和导管座。材料:球囊:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET);导管及导管尖端:尼龙(Pebax 7033/7233);导丝腔接头:尼龙;球囊腔接头:聚亚胺酯;球囊内标记:18K金;黏合剂:Loctite 3311&3321;芯丝:304不锈钢;导管不透射线标记:Transtech B型黑。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 【适用范围】适用于经内窥镜导入胆道,进行胆道狭窄的腔内扩张。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3173-2011《球囊扩张导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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