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球囊扩张导管
产品名称: |
球囊扩张导管Dilation Balloon Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20142226069 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.16 |
有效期: |
2019-12-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wilson-Cook Medical Inc. 【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, USA 【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】QBD-4X3, QBD-6X3, QBD-6X3-E, QBD-8X3, QBD-8X3-E, QBD-10X3, QBD-10X3-E 【结构及组成】该产品包括球囊、导管和导管座。材料:球囊:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET);导管及导管尖端:尼龙(Pebax7033/7233);导丝腔接头:尼龙;球囊腔接头:聚亚胺酯;球囊内标记:18K金;黏合剂:Loctite3311&3321; 芯丝:304不锈钢;导管不透射线标记:Transtech B型黑。环氧乙烷灭菌。一次性使用。附件:注册产品标准 【适用范围】适用于经内窥镜导入胆道,进行胆道狭窄的腔内扩张。 【生产国或地区(中文)】美国
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