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全自动生化分析仪
产品名称: |
全自动生化分析仪Cobas(r) 8000 modular analyzer series |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402817号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.9.14 |
有效期: |
2015-09-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,GERMANY 【生产地址】882 Ichige;Hitachinaka-shi,Ibaraki-ken 312-8504 JAPAN 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】cobas 8000 c 702 【结构及组成】产品组成:核心模块(用于进/出样本和电路开关)、样本缓冲模块、cobas 8000 c 702模块-用于临床生化检测。 【适用范围】该分析仪用于临床生化项目的检测。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3449-2011《全自动生化分析仪》 【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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